防腐功效测试(Efficacy of antimicrobial preservation, AntimicrobialPreservative Effectiveness Test),又称防腐功效测试、挑战、抗菌效用、性能、剂效用。
产品对微生物的稳定性和功效评价(Antimicrobial Preservative EffectivenessTest),是通过对样品中接种制备好的目标菌,在不同时期观察其微生物数量的变化,从而确定剂是否达到规定抗菌的效果。
接种的目标菌一般有以下5种:绿脓杆菌(pseudomonas aeruginosa)、金黄色葡萄球菌(aureus)、大肠杆菌(escherichia coli)、黑曲霉菌(aspergillusniger)和白色念珠菌(candida albicans)。
该项主要依据:欧盟EP英国BP 2013 endix XVI C,美国USP 51(USPGeneral Chapter51),欧盟化妆用品及香料协会指引COLIPA,化妆品及香料协会CTFA等。
USP51,EP7.0防腐挑战测试过程:防腐测试需进行霉菌菌种前培养,霉菌菌种前培养需要5天,然后再进行加菌测试,加菌后培养14天,再进行样品洗脱。