徐州市第三类医疗器械经营许可证如何办理?需要哪些资料?有代办公司? 江苏捷诚医药咨询

2024-12-22 08:01 117.132.197.155 2次
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产品详细介绍

徐州市第三类医疗器械经营许可证书的申请办理及所需材料如下所示:

一、徐州市第三类医疗器械经营许可证书的申请办理:

1. 申请资格:做第三类三类医疗器械的公司,必须具备下列条件:

(1)应具有业务范围和企业规模相匹配的质量管理机构或是质量负责人,质量负责人应具有国家认可对口专业文凭或是技术职称;

(2)应具有业务范围和企业规模相匹配的运营、存储场地;

(3)应具有业务范围和企业规模相匹配的贮存条件,所有授权委托别的三类医疗器械公司存储的可以不用开设仓库;

(4)具备和经营的医疗机械相匹配的品质管理制度;

(5)具有和经营的医疗机械相匹配的专业培训指导、专业技术培训和售后服务专业能力,或是承诺由有关机构提供支持。

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2. 办理流程:

(1)申请者递交申请材料到有关部门;

(2)有关部门审理申请者的申请办理;

(3)到具体场所开展勘测及其进行产品审批;

(4)准许授予第三类医疗器械许可证书。

二、徐州市第三类医疗器械经营许可证所需材料:

1. 营业执照副本复印件;

2. 营业执照副本复印件影印件;

3. 税务登记影印件;

4. 法定代表人责任人身份证件影印件;

5. 质量负责人身份证件复印件及学历证书影印件;

6. 三类医疗器械范围及企业规模的相关证明;

7. 医疗机械品质管理制度有关材料;

8. 医疗机械售后维修服务有关材料;

9. 别的需要提供相关材料。

三、徐州市第三类医疗器械经营许可证代办公司注册:

江苏省捷诚医药咨询有限责任公司是一家专业从事医疗器械产品、办理备案、临床研究等服务的企业。在徐州市第三类医疗器械经营许可证申请办理层面,捷诚医药咨询能够为用户提供如下所示服务项目:

1.资询具体指导:捷诚医药咨询能够为用户提供徐州市第三类医疗器械经营许可证申请办理相关政策咨询及具体指导,助力企业掌握办理手续和所需材料。

2. 代办业务:捷诚医药咨询能够根据客户的具体情况,代办公司徐州市第三类医疗器械经营许可证,为企业发展节约时间精力。

3.材料提前准备:捷诚医药咨询能够为公司提前准备徐州市第三类医疗器械经营许可证所需要的相关材料,以确保材料准确性和一致性。

4. 沟通协作:捷诚医药咨询在代办公司环节中,与有关部门维持积极沟通,及时处理各类问题,保证许可证代办的顺利开展。

汇总:徐州市第三类医疗器械经营许可证书的申请办理必须具备一定的技术专业知识和技能。捷诚医药咨询作为专业代办公司注册,能够为公司提供全面的服务项目,助推企业成功获得徐州市第三类医疗器械经营许可证。


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法定代表人景裕婷
注册资本1000
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