众所周知医药行业对水质的需求标准非常的高,保证生物医药生产安全,也是对生命健康的保障,通过纯化水设备生产的纯化水必须符合版中国药典标准以及GMP认证要求,我就来给大家详细介绍一下纯化水检测标准。
1、性状:应无臭、无味、无色澄明液体
2、酸碱度:加甲基红2滴不得显红色,5滴,不得显蓝色。
3、电导率:电导率应≤5.1μS•cm-1。
4、:如显色不得超过标准对照液。
5、:如显色应不超过标准对照液。
6、氨:如显色应不超过对照液。
7、易氧化物:粉红色不得完全消失。
8、不挥发物:遗留残渣不得超过1mg。
9、重金属:显色不得超过对照液。
10、微生物限度:取纯化水采用薄膜过滤法理后,依法查中国药典(附录XIJ),纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。